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內容來自hexun新聞

GSP認證限期臨近 三成單體藥店生死攸關龍潭土地貸款

“在長沙,你可以看到一些藥店已經關門,就是因為無法通過GSP認證。”一位在長沙從事藥店經營的人士對《中國經營報(博客,微博)》記者說。到今年6月30日,首批未完成新版GSP(《藥品經營質量管理規范》)認證的企業將停止運營,而明年12月31日是藥店通過新版GSP認證的最後時間,屆時所有未通過認證的企業都將被淘汰出局。業內人士認為,因為新版GSP要求藥店必須配備執業藥師,而目前的實際情況是執業藥師嚴重不足,這將阻礙藥店獲得認證。在此原因影響下,占藥店數量大多數的單體藥店可能將消失1/3以上。首批未達標企業6月底淘汰新版《藥品經營質量管理規范》在去年1月22日公佈,並於去年6月1日起開始實施。長達187條的新版《藥品經營質量管理規范》對藥品批發企業的藥品購銷渠道、倉儲溫濕度控制、票據管理、冷鏈管理等方面提出瞭較以往更為嚴格的要求,對藥品零售企業的陳列和儲存、人員資質也做出瞭規定。根據新版GSP的要求,2013年換證的藥品零售企業本應該在去年年底通過GSP認證,但是由於年底通過時間比較緊,因此國傢食品藥品監督管理總局規定,首批換證企業應當在今年6月30日之前通過認證,而所有企業必須於2015年12月31日前通過認證。“按照規定,藥品零售企業的GSP認證5年驗收一次,去年需要驗收的企業最後期限可以推遲至今年6月30日,企業需要按照新版GSP的要求提高倉儲設備、冷鏈運輸、信息系統等硬件設施,還需要對票據管理進一步規范,投入不小。”中國醫藥物質協會副會長徐鬱平表示。“6月底是第一次按照新版GSP要求淘汰藥店,明年年底淘汰的藥店會更多。”一位業內人士說。雖然去年1月底新版GSP獲得時任原國傢衛生部部長陳竺簽字並公佈實施,但是由於各省市需要按照自己的具體情況對GSP標準進行修改,因此具體推出時間滯後一些。徐鬱平介紹,各省在新版GSP的基礎上制定的細則有差異,一般都會比國傢公佈的標準高一些,其中發達地區的省份對硬件設施的要求會更高。據業內人士介紹,將首批企業新版GSP認證期限推遲到今年6月的原因還包括,去年國傢食品藥品監督管理總局從原衛生部中重新獨立出來,新的牌子剛剛掛上,職能和人員需要經過調整。在國傢到地方各級食品藥品監督管理部門三定方案確定之後,地方具體標準的制定才能進一步推進。執業藥師缺口大於八成“影響藥店通過審批的主要障礙是執業藥師不夠,其他還包括冷鏈配送等硬件要求,”徐鬱平解釋,“在執業藥師嚴重不足的情況下,要想徹底推行新版GSP很難,即便到明年年底各省能否真正貫徹這一規定都是個問號。”新版GSP第20、21條規定,藥品流通企業質量管理部門負責人應當具有執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷。根據中國醫藥物資協會的調查,2013年全國有藥店約43萬傢,而執業藥師資格認證中心確認,國內獲得執業藥師資格約27萬人,但註冊藥師數約10萬人,由於隻有註冊之後才能在藥店工作,因而,即便一傢藥店隻配備一名執業藥師,還差30萬人。“10萬獲得執業藥師資格的人中,大部分還就職於醫院、科研單位和制藥企業,在藥品零售行業就職的隻有5萬到8萬人,相對於43萬傢藥店,缺口超過80%。”徐鬱平分析。“藥師缺口這麼大,藥店擴展快是一個因素。”開心人大藥房董事長梁永強介紹。他認為藥師培訓是一個長期的過程,幾年的培訓周期比起藥店零售行業的快速擴張來說顯得太慢。據業內人士介紹,目前國內藥學專業的畢業生要想成為執業藥師,不僅要經過考試,還需要工作夠一定的年限。根據有關規定,藥學專業中專畢業需要工作7年、大專畢業需要5年、本科畢業需要3年時間才有資格拿執業藥師證書。“拿藥學專業本科生來說,一般需要培訓5年,有的還要培訓6年,再加上工作3年,培養8到9年時間才能成為一名執業藥師,太長瞭。”徐鬱平感嘆。他認為藥學專業本科生畢業前需要實習一年,為緩解執業藥師緊缺的矛盾,可以將工作3年的要求減為工作兩年。根據他的估算,國傢每年培養執業藥師最多不會超過8000人,要想培養10萬以上的持證人員,至少需要10年時間。正是因為緊缺,原來藥店裡每月3000元的執業藥師崗位,現在至少年薪五六萬元。“在南昌,相對於藥店的一般員工,執業藥師工資至少要高出1000到2000元,”梁永強分析,“在執業藥師過度緊缺的情況下,新版規定很難落實,到明年年底,各省藥監部門可能會有相關松動的政策出臺。”單體藥店年底將淘汰1/3根據中國醫藥物資協會的統計,去年43萬傢藥店中,27萬傢為單體藥店,16萬傢為連鎖藥店。由於連鎖藥店實力比較強,在硬件上達到新版GSP要求比較容易,而單體藥店將面臨嚴峻的考驗。“主管部門應對‘執業藥師荒’的一個做法是允許藥店遠程審方,也就是通過互聯網,總部配備的藥師可以為連鎖店的顧客審方。”中國醫藥物資協會單體藥店分會會長楊聯亮介紹,有的省規定,一名執業藥師可以為10傢連鎖藥店審方。據業內人士介紹,目前湖南、江蘇、湖北、山東、福建等省份都已經制定政策允許連鎖藥店遠程審方,而江西、山西等省份相關政策也在制定中。但是,這個政策隻是對連鎖藥店有利,單體藥店就享受不到實惠瞭。對於單體藥店來說,一方面,執業藥師人才緊缺,另一方面,因為規模效應,配備一名執業藥師的成本也比連鎖藥店高。“單體藥店既然存在,也是因為它有方便消費者的原因,不能簡單認為單體藥店管理一定比連鎖藥店差,沒有存在價值。”楊聯亮說。他認為,單體藥店規模小,因此具有好調頭的優勢,可以通過加盟連鎖藥店的方式解決這個問題。“如果政策貫徹下去的話,今年年底單體藥店將減少1/3,也就是降到20萬傢以下。”楊聯亮分析。遠程審方將藥店的業務部分搬到瞭互聯網上,業內人士認為這也是主管部門順應潮流的一種表現。5月28日,國傢食品藥品監督管理總局發佈瞭《互聯網食品藥品經營監督管理辦法(征求意見稿)》(以下簡稱《征求意見稿》),首次明確國內處方藥可以網上銷售,這一頗為激進的政策在業內引起瞭爭議。“這讓GSP認證企業處於不公平的競爭地位。”養天和大藥房總經理李能傾向於反對處方藥網上銷售,他認為新版GSP規定認證企業物流配送的藥品運輸中溫度不高於28℃,而互聯網配送的藥品很可能達不到這個要求,因此第三方配送很可能存在違規。“處方藥網上銷售的基礎是要建立公共處方平臺,這在國外早已成熟,處方都可以通過登錄公共處方平臺看到,我們衛生體制改革還沒到這一步,還不具備基礎。”李能還表示,在執業藥師人數不夠的情況下,遠程審方政策是一個過渡政策,而隨著執業藥師在各實體店逐漸配備到位,這一政策應該被取消。(責任編輯:HN026)

新聞來源http://news.hexun.com/2014-06-21/165904776.html

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